Certara 소프트웨어
Certara의 Phoenix™ 플랫폼은 비구획 분석, 모집단 PK 및 IVIVC에 전 세계적으로 사용되는 선도적인 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어입니다.
Phoenix는 사용자 친화적인 인터페이스와 기본 제공 시각화 및 보고 도구를 제공하여 FDA(Food and Drug Administration), 유럽의약품기구(European Medicines Agency, EMA) 및 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceutical and Medical Device Agency, PMDA)를 포함한 바이오 제약 회사, 학술 기관 및 글로벌 규제 당국의 연구자를 포함한 13,000명 이상의 사용자가 필요한 결과를 얻을 수 있도록 합니다.
최신 출시 제품에는 오픈 소스 플로팅, Reporter 및 Phoenix NLME로의 업그레이드 등이 포함됩니다.
Certara University는 맞춤형 코스 및 현장 코스를 제공합니다. Certara의 프로그램은 약동학(pharmacokinetic, PK) 및 약력학(pharmacodynamics, PD) 분야의 초심자 및 고급 사용자를 위해 설계되었으며 업계 표준 소프트웨어인 Phoenix WinNonlin™을 포함한 Certara 소프트웨어를 사용하여 교육을 실시합니다.
PK Submit은 규제 문서 제출을 위한 약동학(PK) 결과의 일부로 시간이 오래 걸리며 오류가 발생하기 쉽고 복잡한 CDISC 도메인 생성 작업을 자동화합니다. 비구획분석(non-compartmental analysis, NCA)을 설정하고 실행하는 일반적인 프로세스 도중에 몇 분 안에 완전한 전자 규제 제출 문서 준비 패키지를 자동으로 생성할 수 있습니다.
