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Certara 소프트웨어

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Phoenix™ PK/PD Platform
6000명의 연구자와 11곳의 글로벌 규제 당국이 사용하는 Certara의 Phoenix™ 플랫폼은 약동학, 약력학 및 독성동태 모델링 및 시뮬레이션용으로 가장 종합적이며 널리 사용되는 소프트웨어입니다.
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Simcyp™ PBPK Simulator
Simcyp Simulator는 첫 인체 임상시험(First-in-Human) 투여 용량 결정, 임상시험 설계 최적화, 새로운 약물 제형 평가, 시험되지 않은 모집단의 용량 설정, 가상 생물학적 동등성(VBE) 분석 수행, 약물 상호작용(DDI) 예측을 위한 선도적인 생리학적 기반 약동학(physiologically based pharmacokinetics, PBPK) 플랫폼입니다.
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Pinnacle 21 Enterprise
P21 is a unified cloud suite to streamline the design, build, and submission of clinical trial data, as well as ensure the quality, integrity, and compliance of your data.
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Certara Integral Repository
Certara Integral™은 임상 약리학 워크플로를 간소화하는 검증된 단일 21 CFR Part 11 호환 데이터 저장소로 안전하고 사전 검증된 기술을 사용합니다.
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D360™ Scientific Informatics
6,000명이 넘는 물질발굴 연구 과학자들이 소분자 및 생물학적 제제 연구를 위해 사용하는 D360™ 플랫폼은 셀프 서비스 데이터 접근성 및 통합 분석 솔루션을 제공합니다.
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Pirana 모델링 워크벤치
Pirana는 모델 생성 및 시뮬레이션 수행을 용이하게 하는 구조, 도구 및 그래픽 사용자 인터페이스를 제공하는 유연하고 확장 가능한 계량약리학 워크벤치입니다.
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GlobalSubmit™
GlobalSubmit™ eCTD 제출 관리 소프트웨어를 사용하면 eCTD 제출을 효율적으로 게시, 검증 및 검토하는 데 필요한 도구를 규제 팀에 제공할 수 있습니다.
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CoAuthor
CoAuthor provides a solution to allow Medical Writers to automate what medical writing they can, allowing them to focus on key analysis, relevant messaging, and compliant regulatory documents.
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SEND Explorer®
SEND Explorer®는 고급 보기, 데이터 요약 및 시각화 기능을 제공하여 비임상 과학자가 직면한 데이터 문제를 해결하는 검증된 웹 기반 애플리케이션입니다.
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CODEX
A.I. 기반 소프트웨어 CODEx는 임상 임상시험 데이터에 접근하는 방법을 혁신하여 임상시험 시험자, 임상시험 관리자 및 코디네이터가 내부 및 외부 데이터로부터 새로운 가치를 얻을 수 있도록 합니다.
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BaseCase™
BaseCase™는 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 대화형 맞춤형 실시간 데이터 기반 콘텐츠를 통해 시장 접근, 의료 업무, 옹호 및 환자 참여, 상업적 판매 및 마케팅 이해관계자와 소통합니다.
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Certara.AI
Certara. Al를 통해 생명과학 연구 및 개발 전반에 걸친 생상성 향상과 향상된 데이터 검토 및 분석능력을 가속화하여 통합되지 않은 데이터 문제를 해결할 수 있습니다.
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Market Access Radar
Market Access Radar(MAR)는 환급 전문가가 엄선한 최신 MA(Market-Access) 관련 뉴스 및 보고서를 8년 이상 매일 제공하고 있는 제약 시장 접근성 데이터베이스 및 리포지토리입니다.
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Trial Simulator
Certara의 Trial Simulator는 시뮬레이션을 통해 임상시험 중인 약물에 대한 기존 지식을 활용합니다. 사용자는 중요한 질문에 대한 답변을 찾아 시험 평가변수를 충족할 가능성을 높일 수 있습니다.
Phoenix PK/PD 플랫폼 버전 8.4

Certara의 Phoenix™ 플랫폼은 비구획 분석, 모집단 PK 및 IVIVC에 전 세계적으로 사용되는 선도적인 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 소프트웨어입니다.

Phoenix는 사용자 친화적인 인터페이스와 기본 제공 시각화 및 보고 도구를 제공하여 FDA(Food and Drug Administration), 유럽의약품기구(European Medicines Agency, EMA) 및 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceutical and Medical Device Agency, PMDA)를 포함한 바이오 제약 회사, 학술 기관 및 글로벌 규제 당국의 연구자를 포함한 13,000명 이상의 사용자가 필요한 결과를 얻을 수 있도록 합니다.

최신 출시 제품에는 오픈 소스 플로팅, Reporter 및 Phoenix NLME로의 업그레이드 등이 포함됩니다.

버전 8.4 다운로드
Phoenix PK/PD Platform version 8.4
Reach Your Professional Development Goals
전문적인 개발 목표 달성

Certara University는 맞춤형 코스 및 현장 코스를 제공합니다. Certara의 프로그램은 약동학(pharmacokinetic, PK) 및 약력학(pharmacodynamics, PD) 분야의 초심자 및 고급 사용자를 위해 설계되었으며 업계 표준 소프트웨어인 Phoenix WinNonlin™을 포함한 Certara 소프트웨어를 사용하여 교육을 실시합니다.

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맞춤형 비디오: PK Submit CDISC 기술

PK Submit은 규제 문서 제출을 위한 약동학(PK) 결과의 일부로 시간이 오래 걸리며 오류가 발생하기 쉽고 복잡한 CDISC 도메인 생성 작업을 자동화합니다. 비구획분석(non-compartmental analysis, NCA)을 설정하고 실행하는 일반적인 프로세스 도중에 몇 분 안에 완전한 전자 규제 제출 문서 준비 패키지를 자동으로 생성할 수 있습니다.

지금 시청하기
On-Demand Video: PK Submit CDISC Technology

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