주요 내용으로 건너 뛰기

실시간 웨비나

RAPS Sponsored Webcast: Plain Language Summaries: Understanding the “Why” Behind the Regulations and Guidance

지금 등록하세요

2023년 10월 18일 수요일 11am (ET)

TECH-ENABLED SERVICES

최고 수준의 경험 및 전문성

Certara의 약물 개발 컨설팅 서비스에는 650명이 넘는 의료 및 제약 전문가들이 수십 년간 쌓아온 경험과 최신 기술 솔루션이 녹아 있습니다. 이러한 조합을 통해 시간과 비용을 절약하면서도 규제 및 상업적 성공을 가속화할 수 있는 통찰력과 지식을 제공합니다. 지난 10년간 7,000개가 넘는 고객 프로젝트를 통해 Certara는 고객들의 높은 평가를 받은 광범위한 경험을 쌓았습니다.

서비스 살펴보기

PROPRIETARY SOFTWARE

업계 표준의 신약 개발 및 발굴

모델 기반 약물 개발에 대한 Certara의 정량적 접근 방식은 새로운 치료법으로의 임상시험 및 규제 가능성과 어려움에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다. 당사는 모델 기반 약물 개발에 필요한 기술을 항상 새로 배우고 소프트웨어 개발에 기술을 적용합니다. 이러한 통찰력을 통해 Certara는 고객의 요구사항과 우선순위에 부합하기 위해 기술적인 방향성을 예측하고 조정합니다. 신약개발 과정에서의 기회와 잠재적인 위험을 가장 명확하게 제시하여 과정 중간에 발생할 수 있는 의문을 해소하고 중요한 단계에 대한 자신감을 부여합니다.

소프트웨어 살펴보기

Pinnacle 21 Regulatory CDISC Compliance Software

Pinnacle 21 CDISC Compliance 소프트웨어

규제기관 요구사항에 부합하는 데이터 품질 및 검증 솔루션: 설계, 매핑, 정리, 확인, 비교, 변경, 변환.

자세히 알아보기
Phoenix Pharmacokinetic / Pharmacodynamic Platform

Phoenix 약동학/약력학 플랫폼

규제기관 제출용 비임상/임상시험 데이터 모델링 시뮬레이션 글로벌 표준 소프트웨어

자세히 알아보기
Simcyp Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK)

Simcyp 생리학적 기반 약동학(PBPK)

Simcyp PBPK 모델은 다양한 신체 조직의 생리학적 관점에서 각 조직에서의 약물작용을 설명합니다.

자세히 알아보기
D360 Scientific Informatics Platform

D360 과학적 인포매틱스 플랫폼

D360은 6,000명 이상의 신약물질 개발 분야의 과학자가 저분자 및 생물학적 제제 연구에 사용하고 있으며 넓은 범위의 접근방법을 통해 통합된 분석을 위한 시각화를 제공합니다.

자세히 알아보기
Certara.AI Platform

Certara. AI 플랫폼

Certara. Al를 통해 생명과학 연구 및 개발 전반에 걸친 생상성 향상과 향상된 데이터 검토 및 분석능력을 가속화하여 통합되지 않은 데이터 문제를 해결할 수 있습니다.

자세히 알아보기

SCIENTIFIC CONTENT

혁신적인 약물개발 사례 및 트렌드

Certara의 목표는 의학적 치료제 및 의료기기를 통한 가능성을 넓히는 것 뿐만 아니라 규제과학을 주도하기 위해 노력합니다. 우리는 Certara의 선도적인 전문가 및 리더들의 통찰력과 연구결과를 공유하여 현재의 방법에 물음을 던지고, 공중보건과 바이오시뮬레이션의 더 나은 미래를 만들기 위해 헌신합니다.

자세히 보기

01

Learn how Certara’s Integral streamlines PK/PD workflows & ensures compliance with regulatory requirements

PK/PD data comes from multiple sources, making it challenging to efficiently search, visualize, and analyze your data, and remain compliant for regulatory submissions. Especially with the large volumes of PK/PD data required for today’s complex clinical trials. With Certara’s Integral data and model repository, you’ll streamline your PK/PD workflows and ensure compliance with regulatory requirements &hellip; <a href="https://kr.certara.com/webinar/october-learn-how-certaras-integral-streamlines-pk-pd-workflows-amp-ensures-compliance-with-regulatory-requirements/">Continued</a>

더 읽어보기

01

ICER’s Unsupported Price Increase Report: Unfit for Policymaking

Since 2019, the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) has published an annual Unsupported Price Increase (UPI) Report on its “assessment on drugs that experience significant price hikes without any novel clinical evidence” to guide policy making on prescription drugs. US lawmakers have shown interest in the UPI approach as a potential tool to … Continued

더 읽어보기

01

Maximizing Reusability for Drug Submissions to Different Health Authorities

Many drug developers have products that they want to submit for marketing approval in several regions like the US (NDA/BLA), Europe (MAA (Marketing Authorization Applications)), Canada (NDS (New Drug Submissions)), and elsewhere. But developing each submission independently can waste a lot of time and money. Fortunately, there are ways to maximize the reusability of your … Continued

더 읽어보기

Why Certara?

"Certara는 Nurtec ODT의 약물 개발 프로그램에 막대한 기여를 했습니다. Certara의 임상 약리학 담당자는 Biohaven 개발팀과 원활한 협업을 진행했습니다. 임상 약리학 및 계량약리학 부문에서 Certara의 폭넓은 전문성과 완벽한 실행력은 Nurtec의 임상 개발팀을 지원했으며, 임상 약리학 NDA 구성 요소의 작성에도 도움을 주었습니다." Richard Bertz, PhDVice President, Clinical Pharmacology & Pharmacometrics

01

How A Biotech Startup Company Increased Flexibility and Efficiency by Switching to Phoenix Hosted
더 읽어보기

FEATURED CASE STUDIES

고객 성공 사례

바이오시뮬레이션을 활용하면 신약 개발에서 가장 많은 비용과 시간이 소모되는 인체임상시험의 규모와 비용을 축소할 수 있으며, 일부 임상시험 수행을 줄일 수 있습니다. 경우에 따라 일부 임상시험 수행을 줄일 수 있습니다. 전 세계 2,000개가 넘는 고객이 바이오시뮬레이션 소프트웨어 및 기술 기반 서비스의 파트너로 Certara를 선택했습니다. Certara가 현대 의학의 가능성을 새로 정의함에 있어 기업에 어떤 도움을 주었는지 사례를 통해 확인해 보세요.

사례 연구 살펴보기

Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software