Modern drug development is a team sport
Our drug development teams have collaborated with our partners on well over 250 programs, across all stages of development and in every therapeutic area from oncology to rare diseases.
Acting as your dedicated stewards, our best-practice, quantitative and integrated approach delivers significant time and cost savings while accelerating regulatory and commercial success. 임상 약리학에서 계량약리학, 규제 문서 제출 및 전략 및 시장 접근성에 이르기까지 Certara는 전 세계에 귀하의 목표 달성을 위해 최선을 다하는 최고의 전문가를 650명 이상 보유하고 있습니다. Certara와 함께 신약 개발을 위한 드림팀을 구성하세요.
당사가 고객을 지원하는 방법
임상 약리학
Certara의 임상 약리학 전문성은 신약 개발에서 안전성과 유효성을 최적화하는 데 있어 매우 중요합니다. Clinical pharmacology ompromises more than 50% of a drug label.
Drug Development and Regulatory Strategy
With our proven quantitative and integrated approach, we help to navigate the increasingly complex landscape of drug development to maximize your probability of success.
모델 기반 메타 분석(MBMA)
MBMA는 PK/PD 및 통계적 모델링을 사용하여 외부 임상시험의 유효성, 내약성 및 안전성 데이터를 활용하여 신약 개발의 의사결정에 정보를 제공하는 정량적 프레임워크입니다.
계량약리학
계량약리학은 수학적 및 통계적 모델을 사용하여 약물, 질환 및 임상시험 정보를 정량화하여 신약 개발에서 중요한 의사결정을 내리는 데 도움을 줍니다.
정량적 시스템 약리학(QSP)
약물이 공간 및 시간상으로 세포 네트워크를 변형시키는 방식과 인간 병태생리에 의해 약물이 영향을 받는 방식을 예측하는 QSP 모델을 사용하여 R&D 생산성을 개선할 수 있습니다.
정량적 시스템 안전성 및 독성학
QSTS는 기존의 경험적 평가변수 및 동물 기반 시험과 비교하여 부작용 경로 및 교란된 네트워크로 작용 기전을 설명하여 약물의 부작용을 특성 분석하는 데 도움이 됩니다.
Simcyp 생리학 기반 약물동태(PBPK) 모델링
Certara의 선도적인 맞춤형 PBPK 모델링 및 시뮬레이션(modeling and simulation, M&S) 컨설팅 서비스는 임상시험에 의존하지 않고도 다양한 질문에 답하는 데 도움이 됩니다.
가상 생물학적 동등성(VBE)
Simcyp 가상 생물학적 동등성 서비스는 임상 평가변수에 대한 비교 연구 없이도 FDA(Food and Drug Administration)에 의해 최초로 승인된 유일한 복잡한 제네릭 의약품 승인 신청이 성공하는 데 도움이 되었습니다.
임상 약리학
Certara의 임상 약리학 전문성은 신약 개발에서 안전성과 유효성을 최적화하는 데 있어 매우 중요합니다. Clinical pharmacology ompromises more than 50% of a drug label.
Drug Development and Regulatory Strategy
With our proven quantitative and integrated approach, we help to navigate the increasingly complex landscape of drug development to maximize your probability of success.
모델 기반 메타 분석(MBMA)
MBMA는 PK/PD 및 통계적 모델링을 사용하여 외부 임상시험의 유효성, 내약성 및 안전성 데이터를 활용하여 신약 개발의 의사결정에 정보를 제공하는 정량적 프레임워크입니다.
모델 기반 메타 분석(MBMA)
MBMA는 PK/PD 및 통계적 모델링을 사용하여 외부 임상시험의 유효성, 내약성 및 안전성 데이터를 활용하여 신약 개발의 의사결정에 정보를 제공하는 정량적 프레임워크입니다.
Certara는 동급 최고의 능력을 활용하여 모델링 및 시뮬레이션, 규제 과학, 시장 접근성 영역에서 귀하의 팀과 협력해 중요한 결정을 위한 정보를 제공하고 규제 준수와 상업적 성공을 위한 준비를 완료해 드립니다.
Agility, communication, quality and trust are paramount to the success of our partnerships. 귀사와 함께 협력하여 위험을 예측하고 강력한 전략을 수립하며 원활하게 구현할 수 있도록 하는 응집력 있는 하나의 통합된 팀입니다.
Dr. Patrick F. Smith is President, Certara Drug Development Solutions, where he leads a global team of drug development scientists that creates value for clients across the entire life cycle and ultimately accelerates patient access to medicines. Patrick은 20년간의 신약 개발 경력을 통해 전염병, 종양학 및 염증에 대한 심도 있는 전문 지식과 새로운 초기 개발 프로그램 설계 및 중요한 개발 문제를 해결하기 위한 모델링 및 시뮬레이션 적용을 통해 신약 개발의 모든 단계에서 일했습니다.
Rik의 주요 관심사는 개발 절차 전반에서 전반적인 임상 약리학 및 임상적 개발 결과물과 모델링에 근거한 구성 요소를 통합하는 것입니다. 그는 적시에 알맞은 질문을 해결하는 효율적인 신약 개발 전략을 설계하는 데 있어 자신의 분석 기술과 창의성을 결합하는 작업을 즐깁니다.
Mr. Schemick has served as Senior Vice President, Corporate Operations and Integration since 4월 1, 2023 and focuses on building operational excellence as Certara continues to grow. From August 2014 through March 2023, he served as Chief Financial Officer. Mr. Schemick brings 19 years of financial management experience to the company in a wide range of industries, including software and consulting organizations. Before Certara, Schemick served as Vice President of Financial Planning and Analysis for Haights Cross Communications, a holding company for education and media investments, playing a key role in business transformation, strategy, and financial operations on behalf of private equity investors. Schemick also held Chief Financial Officer roles for two divisions of Kaplan Inc, a leading education company, and has significant experience in both public and private equity backed enterprises. Schemick started his career at Arthur Andersen after graduating with an MBA in accounting from Rutgers University. In addition, he has earned the titles of CPA and CTP.
Dr. Patrick F. Smith is President, Certara Drug Development Solutions, where he leads a global team of drug development scientists that creates value for clients across the entire life cycle and ultimately accelerates patient access to medicines. Patrick은 20년간의 신약 개발 경력을 통해 전염병, 종양학 및 염증에 대한 심도 있는 전문 지식과 새로운 초기 개발 프로그램 설계 및 중요한 개발 문제를 해결하기 위한 모델링 및 시뮬레이션 적용을 통해 신약 개발의 모든 단계에서 일했습니다.
Rik의 주요 관심사는 개발 절차 전반에서 전반적인 임상 약리학 및 임상적 개발 결과물과 모델링에 근거한 구성 요소를 통합하는 것입니다. 그는 적시에 알맞은 질문을 해결하는 효율적인 신약 개발 전략을 설계하는 데 있어 자신의 분석 기술과 창의성을 결합하는 작업을 즐깁니다.
Mr. Schemick has served as Senior Vice President, Corporate Operations and Integration since 4월 1, 2023 and focuses on building operational excellence as Certara continues to grow. From August 2014 through March 2023, he served as Chief Financial Officer. Mr. Schemick brings 19 years of financial management experience to the company in a wide range of industries, including software and consulting organizations. Before Certara, Schemick served as Vice President of Financial Planning and Analysis for Haights Cross Communications, a holding company for education and media investments, playing a key role in business transformation, strategy, and financial operations on behalf of private equity investors. Schemick also held Chief Financial Officer roles for two divisions of Kaplan Inc, a leading education company, and has significant experience in both public and private equity backed enterprises. Schemick started his career at Arthur Andersen after graduating with an MBA in accounting from Rutgers University. In addition, he has earned the titles of CPA and CTP.
