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CERTAINTY KOREA (한국 개최)

이벤트

GREATER CERTAINTY IN DRUG DEVELOPMENT

가오는 9월 10일그래비티 서울 판교 오토그래프 호텔에서 한국 Certara가 주최하는Certainty Korea 2024가 열립니다 본 행사는 FDA를 비롯한 글로벌 규제기관에서 중요하게 바라보는 임상약리학적 고려사항 및 최신 규제 동향을 이해하여 신약개발 및 규제 승인 전략을 최적화하고 가속화하는데 중점을 두고 있습니다. 최근 글로벌 규제기관에서는 새로운 약물의 modality 및 항암제에대해 한층 강화된 규제사항들이 적용되고 있어, 정확하고 검증된 과학적 근거를 바탕으로 하는 신약개발방법은 필수로 요구됩니다. FDA Project Optimus 및 모델기반 신약개발(MIDD)의 최신 트렌드와 다양한 사례를 통해 규제기관 및 시장에서 요구하는 신약개발은 무엇인지 다루고자 합니다. 또한Generative AI를 이용한 신약개발 변화와 혁신 사례를 조명합니다..

이번행사에는 신약개발에 대한 내/외부 전문가를 초청하여 다양한 사례, 최신규제기관 방향성, 업계 동향에 대해 공유하고 현장에서 바로 소통하실 수 있는 자리로 마련하였으니 많은관심과 참여 부탁드립니다. 본 행사는 초대받으신 분만 참석이 가능한 무료 행사이며, 좌석이 한정되어 있으니 빠르게 등록해 주시면 감사하겠습니다. Certainty Korea 2024를 통해 다양한 전문가 및 참석자 분들 과의 교류의 장이 되시고, 귀사신약개발의 “확실성”을 높이는 소중한 기회가 되시길 기원합니다.

사타라 강연 (일부 발췌)

  • FDA project Optimus and MIDD Case Studies: Road to Approval and Beyond
    by Mayumi Hasegawa PhD, Mayumi Hasegawa PhD, Sr. Consultant, Drug Development Solutions, Certara
  • How PBPK help accelerate your drug development – Case studies
    by Noriko Okudaira, PhD, Sr Director of PBPK Consultancy, Simcyp
  • Moving from Hype to Reality in Pharmaceutical AI Applications​
    by Sean McGee, Director of Product, Certara
  • FDA expectations for drug development to support IND and NDA/BLA​
    by Geoff Fatzinger, VP, Regulatory Strategy, Certara
  • Biosimulation at scale:  Industrializing quantitative systems pharmacology to guide drug-development decision making​
    by  John M. Burke, PhD, VP, Global Head of ABM Scientific Affairs, Certara
  • Forms, Data, Docs: How Certara Cloud Optimizes Trials Towards Submission Readiness​
    by Philip Johnston, Vice President, Product, Certara
  • The Era of Generative AI: Revolutionizing the Regulatory writing​
    by Heeyoung, Kim, Manager of Solution Consultant, APAC, Certara

초청 연사

  • SPMED
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