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신약개발 가속화를 위한 바이오시뮬레이션
신약개발 의사결정 개선을 위한 임상 및 비임상 데이터 시각화
규제기관 제출 준비와 과정의 효율성 향상
효과적인 가치 입증 및 전달 어려움 개선
개발 연구 데이터 활용도 개선 및 설계-제조-테스트-분석 사이클 최적화
고급 딥 러닝 분석 및 AI
약동학/약력학(PK/PD) 분석 업계 표준
사용자 친화적이며 효과적인 비선형 혼합 효과 모델링 소프트웨어
약물 개발 가속화를 위한 in vivo-in vitro 상관관계 연구 도구 개선
즉각적인 약력학(PK) 규제 제출 준비가 완료된 CDISC 도메인 구축
클라우드에서 End-to-End PK/PD 검증된 SaaS를 제공하기 위해 함께 결합된 Phoenix 플랫폼과 Integral Repository
Shorten protocol to submission times and improve end-to-end clinical trial data quality
Define, reuse & govern standards in our clinical metadata repository
Design and visualize CRFS and build your EDC in under 6 weeks
Reduce external vendor data timelines and get cleaner, higher quality data from vendors
Automate SDTM generation and make earlier informed decisions with rapid trial insights
Automate creation of define.xml and generate submission deliverables up to 80% faster
Ensure continuous compliance with in-stream data validation and monitor progress towards submission readiness
Simcyp PBPK 모델은 다양한 신체 조직의 생리학적 관점에서 각 조직에서의 약물작용 설명
중개연구 모델링 및 시뮬레이션을 위한 유연한 도구
증거 기반의 이차 약리학적 통찰력을 통한 프로그램 위험요소 제거
새로운 표적, 접근 방식 및 조합으로 임상 결과 예측
Streamline the identification and refinement of promising formulations in a cost-effective manner
D360의 다양한 검정 및 방식에 대한 분석의 시각화 제공
사일로 문제를 해결하는 동시에 생명 과학 연구 및 개발 전반에서 생산성을 높이고 데이터 검색을 가속화하는 분석 기능을 개선합니다.
전체 개발 프로세스에 걸쳐 주요 안전성, 유효성 및 효율성 의사결정에 필요한 정보를 제공하는 소프트웨어
당사의 선도적인 정량적 분석 및 예측 모델링을 통해 승인과정 간소화 및 복잡한 의사결정에 대한 역량 강화
당사의 전문가 지원을 통해 고객사의 데이터에 대한 통찰력을 확보하고 가치를 극대화
고객사의 주요의사 결정에 필요한 정보를 제공하고 규제사항 충족 및 제품 출시 성공을 위한 지원
적재적소 및 적시에 성공적인 문서 제출 수행
적절한 규제 관련 전략 수립을 통한 시간, 비용 절약 및 의약품 개발 프로그램 가속화
맞춤형 확장 솔루션을 통한 규제기관으로의 성공적인 제출 가속화
Reach the right audience at the right time with expert planning and writing support
데이터 익명화 솔루션으로 환자 참여도 개선 및 규제 준수 유지
From informed consent forms to plain language summaries, these documents ensure that the public is informed about clinical studies, and understands the value of their participation.
Engage with our QC, formatting, and publishing experts to ensure high quality across all your documents
검증된 전문가 팀의 포괄적 지원으로 제출물 보호
당사의 Real World Data 솔루션을 통해 적합한 수요 파악, 접근 타당성, 가치 차별화 및 제품의 이점/위험 확인
당사의 업계 최고 수준의 모델링, 시뮬레이션, 수학 및 통계적 역량과 고급 분석 프레임워크 및 독점 소프트웨어를 통한 제품가치 확인
의약품에 대한 실제 시장에서의 가치 제시
의약품 가격 책정 최적화 및 환급 전략
최적의 환급을 위해 초기부터 여러 번 보험자 참여 전략을 구현
환급 과정의 모든 단계에서 제품 가치, 제품 위치 및 증거에 대한 종합 최적화
통합적인 접근법 및 최고의 전문성을 통해 물질 발견에서 약물 출시까지 세포 및 유전자 치료 개발을 가속화 하고 위험 요소 제거
여러 학문 분야의 전문가 팀을 통해 소아 약물 개발의 어려움을 해결하여 안전하고 효과적인 의약품 개발
2021년 기준 500개 이상의 항암제 프로젝트를 진행한 신뢰할 수 있는 전문가로 구성
모델링 및 시뮬레이션에 대한 통합적인 접근법을 통해 희귀 질환 및 희귀 의약품 개발의 어려움 해결
복잡한 생물의약품 개발에 있어 당사의 최고의 경험과 전문성을 통해 규제승인 성공 가능성을 높이고 효율성 극대화
회사 소개
Certara는 당사의 사회적 및 환경적 책임을 이해하고, 모니터링 및 관리하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
수많은 글로벌 규제 기관이 채택한 Certara의 Simcyp PBPK 및 Phoenix PK/PD 플랫폼
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Certara 소프트웨어 Phoenix WinNonlin을 사용하여 진행되는 온디맨드, 라이브 및 대면 PK/PD 과정을 살펴보십시오.
Certara 전문가 인증 취득을 통한 PK/PD 전문성 갖추기
기계론적 모델링 및 시뮬레이션의 견고한 기반 확보
Panel presentation
Oxana Iliach
Senior Director Regulatory Strategy at Certara
*필수 입력 사항
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