CoAuthor
규제 문서 작성을 위한 생명 과학에 특화된 생성형 AI
AI 및 자동화 기능으로 문서 생성을 간소화하여 제출 일정 단축
규제 문서 작성자는 주요 분석, 관련 메시지, 규정에 맞는 규제 문서에 시간과 노력을 집중하기 위해 최적의 기술을 이용해야 합니다. 규제 문서 작성 팀은 제출 일정을 단축하면서도 한정된 리소스로 이러한 요구를 충족해야 하는 압박을 느끼고 있습니다. CoAuthor™는 규제 문서 작성 팀이 규정에 맞는 고품질 규제 문서를 신속하게 작성 및 제출하여 일정을 단축할 수 있는 투명성, 일관성, 협업 기능을 제공합니다.
CoAuthor를 통해 규제 문서 작성 팀의 역량 강화
환자 내러티브, 임상연구 보고서, 임상시험 계획서, 기타 임상 문서 생성에 소프트웨어를 이용할 수 있습니다.
데이터 해석 및 주요 메시지 개발에 집중
여러 문서 전체에서 항상 일관된 방식으로 일관된 내용 전달
주요 결정 지점 간소화
데이터 해석 및 주요 메시지 개발에 집중
시간 및 비용을 절감하면서 향상된 결과 달성
작성 및 검토 프로세스 간소화로 일정 단축
전 세계 규제 문서 작성 그룹이 믿고 선택하는 솔루션
실시간 미리 보기를 이용하는 내장된 QA 검토 기능
“1차 초안을 신속하게 작성할 수 있어서 일정 단축에 큰 도움이 되었습니다. 품질 관리 검토 기능이 내장되었다는 것도 일정 목표를 달성할 수 있었던 또 하나의 요인입니다.”
– 편집자, 의료 문서 작성, 주요 바이오테크 기업
신속한 문서 작성을 통해 제출 일정 단축
“규제 프로세스를 환자의 관점에서 생각해 보면, 더 빨리 제출을 준비하여 완료하고 승인을 획득할수록 환자가 새로운 의약품과 치료 솔루션을 더 빨리 이용할 수 있다는 이점이 있습니다.”
– Heather Graham, Vice President – Regulatory Writing & Scientific Publications, Certara
Microsoft Word에서 전문 생성형 AI를 바로 이용
생성형 AI는 규제 문서 작성자가 1차 제출 초안을 만드는 방식을 혁신하고 있습니다. 전문적인 Certara.AI 기반의 CoAuthor는 문서 초안을 빠르게 작성하도록 돕는 특화된 GPT 기능을 제공합니다. 조직별 보안 모델로 제공되므로 문서 작성자는 데이터가 유출되거나 공용 도구에 데이터가 노출될 염려 없이 마음 놓고 생성형 AI를 이용할 수 있습니다. GPT 결과에 투명성과 품질이 필요하다는 점을 고려하여, CoAuthor는 독점적인 검색 증강 생성(RAG) 기반 아키텍처를 통해 AI 환각을 크게 줄이고 자료 출처를 명시하여 문서 QC 과정을 간소화합니다.
서식 편집은 간단히, 분석은 집중적으로
데이터 통합 및 서식에 많은 시간과 리소스가 낭비되고 있습니다. CoAuthor의 스마트 작성 도구를 이용하면 서식 편집 시간은 줄이고 데이터 해석에 더 많은 시간을 투자할 수 있습니다.
- 데이터를 문서에 바로 통합하여 일관성 및 추적 가능성 보장
- 내용 및 메타데이터를 자동으로 채워주는 규정 준수 전자 템플릿 생성
- 구조화된 콘텐츠 작성(SCA)을 통해 콘텐츠 참조 및 재사용 극대화
- AI를 이용해 연구 특성을 자동으로 추출하며 자동 스타일링을 통해 비일관성을 제거하고 전체적인 연속성 형성
- 전체 하이퍼링크를 자동화하여 번거로운 단계를 없애고 문서 작성에 집중
CoAuthor: 생성형 AI 기반 규제 문서 작성 플랫폼
생성형 AI 기반 Certara CoAuthor™는 규제 문서 작성 팀이 규정에 맞는 고품질 규제 문서를 신속하게 작성하고 제출할 수 있도록 투명성, 일관성, 협업 기능을 제공합니다.
| 기능 | CoAuthor | Microsoft Copilot | 기타 규제 도구 |
|---|---|---|---|
| 규제 문서 템플릿 모음 | X | ||
| 구조화된 콘텐츠 작성 | X | X | |
| 규제 특화 생성형 AI | X | X | |
| 자동 스타일 및 하이퍼링크 | X | ||
| 추적 가능성 및 버전 관리 | X | X | |
| 실시간 미리 보기 | X | X | |
| 협업 작성 및 검토 | X | X | |
| 메타데이터 및 문서 저장소 | X | ||
| 자동 비식별화 | X | ||
| MS Word 통합 | X | X | |
| 규제 문서 저장소 | X | ||
| 기술 기반 의료 문서 작성 서비스 | X |
투명하고 일관된 프로젝트 관리
제출 주기 동안에는 다양한 데이터 소스, 문서 초안, 설정을 관리해야 합니다. CoAuthor는 제출 개발 과정 내내 투명성과 일관성을 유지할 수 있는 간편한 프로젝트 관리 기능을 제공합니다.
- Enable consistent formatting and structured content authoring through a suite of over 275 eCTD templates along with the ability for uploading sponsor-created templates
- 보안 저장소를 통해 관련 문서 및 데이터 세트와 표, 목록, 그림을 모두 관리
- 우수한 고품질 결과를 얻을 수 있도록 생성형 AI 사용에 대한 모범 사례를 제공하는 프롬프트 라이브러리
- 자격 증명이 있는 개인만 프로젝트 데이터 및 문서 초안에 액세스할 수 있는 사용자 액세스 제어
Supercharge Your Regulatory Writing Team
Managing regulatory writing projects with moving timelines is challenging. Combine CoAuthor with Certara’s regulatory services team for a comprehensive, technology-driven partnership where we’ll work alongside your team to ensure quality, compliant and on-time submissions.
- CMC and Nonclinical Writing
- Safety and Annual Reports
- Clinical Submission Writing
- Biostatistics and Programming
- Study Level Documentation
- Document Publishing
CoAuthor 무료 데모 보기
양식을 작성하면 의무 사항 없이 CoAuthor 데모를 예약하고 이점을 직접 확인할 수 있습니다.
