당사의 골드 표준 Phoenix 플랫폼과 21 CFR 파트 11 규정 준수 Integral Repository는 이제 클라우드에서 직접 엔드 투 엔드 PK/PD 검증된 SaaS를 제공하기 위해 함께 결합되었습니다.
Phoenix Hosted는 안전하고 검증된 Certara AWS 작업 공간을 제공하여 규정 준수 데이터 출처에서 훨씬 더 빠른 전송을 가능하게 합니다. 모든 PK/PD 모델링의 기반이 되는 복잡한 시간 기반 데이터를 관리하여 생산성을 높이고 규정 준수 요구 사항을 지원합니다.
Phoenix Hosted를 통해 연구팀이 얻는 이점
- 성능 향상: Phoenix Hosted는 클라우드 인프라의 성능 및 리소스를 이용하여 기존 고객에게 이전의 환경에 비해 크게 향상된 성능을 제공합니다. 평가 프로세스에서 기존 환경을 비교 기준으로 제시하므로 차이를 직접 확인할 수 있습니다.
- 규정 준수 보장: Phoenix Hosted는 FDA가 신뢰하고 전 세계 수만 명의 과학자가 이용하는 버전의 검증된 상업용 레벨 3 소프트웨어를 제공합니다.
- 신속한 보급: 업그레이드 관리 및 검증을 통해 Phoenix의 최신 기술을 신속하게 제공합니다. Phoenix 애드온을 통해 추가 기능을 빠르고 간편하게 구현합니다.
- 워크플로 개체의 원격 처리로 시간 절약: Phoenix Hosted의 작업 관리 시스템을 통해 사용자가 Phoenix에서 과학적 작업을 수행하는 동안 방대한 처리 작업을 원격으로 수행할 수 있습니다.
IT 관리자가 Phoenix Hosted에서 얻는 이점
- IT 부담 절감: Phoenix Hosted를 이용하면 AWS 업데이트 및 최신 Phoenix 버전을 비롯한 버전 관리가 Certara를 통해 이루어지므로 데스크톱 소프트웨어 설치 및 관리 부담이 사라집니다. 또한 검증된 AWS 작업 공간에서 안전하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 이용할 수 있습니다.
- 뛰어난 지원 및 관리: Certara는 Phoenix Hosted 고객에게 자동 백업 및 복원, 엔드 투 엔드 라이선스 관리, 국제화를 위한 언어 팩, 24×5 지원 등 종합적인 지원 및 유지 관리를 제공합니다.
- OS 및 하드웨어 유연성 향상: Phoenix Hosted는 클라우드 기반 솔루션이므로 연구팀이 Mac 및 PC의 운영 체제와 상관없이 이용할 수 있습니다. 또한 Phoenix 데스크톱 버전이 설치된 하드웨어를 번거롭게 업데이트할 필요가 없습니다.
사례 연구: Phoenix Hosted를 통해 유연성 및 효율성을 향상한 바이오테크 기업
Phoenix Hosted로 전략적으로 전환하여 운영을 혁신하고 유연성 및 효율성을 전례 없는 수준으로 개선한 바이오테크 기업의 사례를 확인해 보세요. 이 사례 연구에서는 바이오테크 업계가 직면한 과제를 탐구하고 이 기업이 완벽한 IT 및 과학 솔루션을 찾기 위해 수행한 방대한 평가 프로세스를 살펴봅니다. 이 사례 연구를 통해 성공 사례를 만든 비결을 알아보고 Phoenix Hosted를 통해 비즈니스를 혁신하는 방법에 대한 값진 통찰력을 얻어보세요.
Phoenix Hosted의 이점
Phoenix Hosted는 PK/PD 소프트웨어 설정 및 유지 관리에 대한 IT 리소스 투자를 최소화하려는 과학 팀과 기업에 최적의 솔루션을 제공합니다.
AWS 서버에 설치되는 최신 Phoenix 버전을 신속하게 도입하고 클라우드에 모든 데이터를 저장할 수 있습니다. 데스크톱에 설치된 Amazon 작업 공간을 통해 소프트웨어에 언제든 액세스할 수 있습니다.
첨단 플랫폼의 이점을 이용하고 향상된 생산성을 경험할 수 있습니다. 모든 프리미엄 기능을 직접 살펴볼 수 있는 기회가 있습니다. 지금 가입하여 성공을 향한 여정을 시작하세요!
데이터 세트에 최고 수준의 규정 준수 보장
Phoenix 및 Integral은 최대한 효율적으로 PK/PD 워크플로를 설계하여 최고 수준의 규정 준수를 구현할 수 있는 최적의 조합입니다. Certara의 Integral은 21 CFR Part 11을 준수하는 저장소로서 어떠한 이벤트에 대해서도 전자 서명을 요구하는 폴더 구조를 구현하여 데이터 생성 및 데이터 저장에서 추적 가능성, 신뢰성, 액세스 가능성, 재현성, 보안을 보장합니다. Integral을 사용하면 규제 제출 및 감사에 대비해 데이터의 규정 준수를 보장할 수 있습니다.
23.10.1부터 Certara는 전자 서명 규정 준수가 요구되지 않는 GxP 이외의 탐색적 연구를 지원하기 위해 새로운 기능을 제공합니다. 이 기능을 이용하면 라이선스를 보유한 Integral 사용자가 매번 보안 로그인하지 않아도 지정된 폴더 구조를 이용할 수 있습니다.