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모델링 및 시뮬레이션을 통한 바이오시뮬레이션으로 정량적 약물 개발
약물 개발 의사결정 개선을 위한 임상 및 비임상 데이터 시각화
규제기관 제출 준비와 과정의 효율성 향상
효과적인 가치 입증 및 전달 어려움 개선
고급 딥 러닝 분석 및 AI
The world’s most trusted platform for PK/PD analysis and modeling
약동학/약력학(PK/PD) 분석 업계 표준
사용자 친화적이며 효과적인 비선형 혼합 효과 모델링 소프트웨어
약물 개발 가속화를 위한 향상된 in vitro-in vivo 상관관계 연구 도구
즉각적인 약력학(PK) 규제 제출 준비가 완료된 CDISC 도메인 구축
클라우드에서 엔드 투 엔드 PK/PD 검증된 SaaS를 제공하기 위해 함께 결합된 Phoenix 플랫폼과 Integral Repository
임상시험 계획서에서 제출까지의 시간을 단축하고 전체 임상시험 데이터 품질 향상
Reuse metadata and build higher quality studies faster with standardization
외부 공급업체 데이터 일정을 줄이고 공급업체로부터 더욱 정제된 고품질 데이터 확보
Ensure compliance with in-stream data validation, and generate submission deliverables up to 80% faster
Simcyp PBPK 모델은 다양한 신체 조직의 생리학적 관점에서 각 조직에서의 약물작용 설명
중개연구 모델링 및 시뮬레이션을 위한 유연한 도구
증거 기반의 이차 약리학적 통찰력을 통한 프로그램 위험요소 제거
새로운 표적, 접근 방식 및 조합으로 임상 결과 예측
가능성이 큰 제형을 비용 효율적인 방식으로 간편하게 식별 및 조정
A user-friendly platform that analyzes complex in vitro data and enhances drug behavior predictions.
D360의 셀프 서비스 데이터 및 분석으로 약물 발견 설계-제조-테스트-분석 주기 단축
Point-and-click software tool to assess feasibility of early stage biotherapeutics
Includes 18 models across 9 pharmacologies with one- and four-compartment versions
An advanced Biotherapeutic Model Pack that incorporates avid bivalent antibodies
Models for solid tumors, in-vitro experiments, and solid tumors with two cell types
Models covering eight LNP-encapsulated mRNA and siRNA therapies
Models for in vivo and in vitro models of PROTAC and Molecular Glue Degrader pharmacologies
Solve data silo problems while improving analytics capabilities that drive productivity and accelerated data discovery across life science R&D.
구조화된 콘텐츠 작성, 생성형 AI, 맞춤 가능한 eCTD 템플릿을 이용해 일관성 및 품질을 향상하면서 문서 작성 프로세스를 신속하게 진행
전체 개발 프로세스에 걸쳐 주요 안전성, 유효성 및 효율성 의사결정에 필요한 정보를 제공하는 소프트웨어
당사의 선도적인 정량적 분석 및 예측 모델링을 통해 승인과정 간소화 및 복잡한 의사결정에 대한 역량 강화
전문가 지원을 통해 고객사의 생물학적 데이터에 대한 통찰력을 확보하고 가치를 극대화
고객사의 주요 의사 결정에 필요한 정보를 제공하고 규제사항 충족 및 제품 출시 성공을 위한 지원
Certara의 AI 기반 규제 문서 작성 솔루션을 이용해 문서 속도, 재현성, 과학적 품질 극대화
적절한 규제 관련 전략 수립을 통한 시간, 비용 절약 및 의약품 개발 프로그램 가속화
맞춤형 확장 솔루션을 통한 규제기관으로의 성공적인 제출 가속화
전문적인 기획 및 문서 작성 지원으로 적절한 대상과 신속하게 소통
데이터 익명화 솔루션으로 환자 참여도 개선 및 규제 준수 유지
일반 대중이 임상연구와 연구 참여의 가치를 이해할 수 있도록 사전 동의 양식, 알기 쉬운 용어로 된 요약 등의 문서를 제공합니다.
QC, 서식 지정, 출판 전문가와 협력하여 문서 전체에 고품질 구현
검증된 전문가 팀의 포괄적 지원으로 제출물 보호
당사의 Real World Data 솔루션을 통해 적합한 수요 파악, 접근 타당성, 가치 차별화 및 제품의 이점/위험 확인
당사의 업계 최고 수준의 모델링, 시뮬레이션, 수학 및 통계적 역량과 고급 분석 프레임워크 및 독점 소프트웨어를 통한 제품가치 확인
의약품에 대한 실제 시장에서의 가치 제시
의약품 가격 책정 최적화 및 환급 전략
최적의 환급을 위해 초기부터 여러 번 보험자 참여 전략을 구현
환급 과정의 모든 단계에서 제품 가치, 제품 포지셔닝 및 증거에 대한 종합 최적화
통합적인 접근법 및 최고의 전문성을 통해 물질 발견에서 약물 출시까지 세포 및 유전자 치료 개발을 가속화 하고 위험 요소 제거
여러 학문 분야의 전문가 팀을 통해 소아 약물 개발의 어려움을 해결하여 안전하고 효과적인 의약품 개발
2021년 기준 500개 이상의 항암제 프로젝트를 진행한 신뢰할 수 있는 전문가로 구성
모델링 및 시뮬레이션에 대한 통합적인 접근법을 통해 희귀 질환 및 희귀 의약품 개발의 어려움 해결
복잡한 생물의약품 개발에 있어 당사의 최고의 경험과 전문성을 통해 규제승인 성공 가능성을 높이고 효율성 극대화
회사 소개
Certara는 당사의 사회적 및 환경적 책임을 이해하고, 모니터링 및 관리하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
수많은 글로벌 규제 기관이 채택한 Certara의 Simcyp PBPK 및 Phoenix PK/PD 플랫폼
국가별 사무실 위치
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전문가 조직, 기술 파트너 및 소프트웨어 글로벌 배급 파트너사
프라이버시 센터를 통해 귀하의 정보를 수집하고 사용하는 방법을 쉽게 확인할 수 있습니다.
당사의 Certara 행동 강령은 당사가 서비스를 제공하는 많은 이해관계자에 대한 의무를 이행할 수 있도록 당사 자체의 비즈니스 관행을 높은 기준으로 유지하도록 보장합니다.
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Certara의 사고 리더의 저작 및 기고
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Certara 소프트웨어 Phoenix WinNonlin을 사용하여 진행되는 온디맨드, 라이브 및 대면 PK/PD 과정 살펴보기
Certara 전문가 인증 취득을 통한 PK/PD 전문성 갖추기
기계론적 모델링 및 시뮬레이션의 견고한 기반 확보
Kinetics & Exposure, & Computational Approaches Working Groups
Barira Islam, PhD
Sr. Research Scientist
